可動性

Feb 29, 2024

2021年6月23日 コン・ヘイスティングス独占, 外科, 血管外科

カリフォルニアに本拠を置く医療技術企業である Koya Medical は、リンパ浮腫の治療用に Dayspring アクティブ圧迫システムを開発しました。 同社は、2020年6月にデイスプリングの上肢での使用についてFDAの認可を取得し、つい最近、下肢での使用について510(k)の認可を発表しました。

リンパ浮腫はリンパ排液障害を伴い、痛みを伴う腫れを引き起こし、通常は癌性リンパ節の切除などの外科手術後に発生します。 現在、この症状は医療専門家によるリンパ系の手動操作または圧迫装置の使用によって治療されています。 空気圧圧迫装置は通常、コンセントにつながれているため、患者は長時間その場に留まらなければならず、そのためそのような装置は日常生活に支障をきたします。

Dayspring 圧縮システムは患者の動き回りを可能にし、充電可能な手持ち式コントロール ユニットと患肢に装着する通気性メッシュを備えています。 このシステムには、患者と臨床医が治療を調整し、進行状況を追跡できるアプリも含まれています。

Medgadget は、Koya Medical の CEO、社長、創設者である Andy Doraiswamy 氏とこのテクノロジーについて話す機会がありました。

Conn Hastings、Medgadget: リンパ浮腫の概要と、それが影響する対象者について教えてください。

アンディ・ドライスワミー、コヤ・メディカル：推定2,000万人のアメリカ人がリンパ浮腫を抱えて暮らしています。リンパ浮腫は、たんぱく質が豊富な体液の蓄積により、腕、脚、その他の体の部位に痛みを伴う腫れを引き起こす、慢性かつ進行性の不治の病態です。 この状態は、多くの場合、がん治療、手術、外傷、感染症、静脈不全、肥満などによって体のリンパ系が損傷または遮断されると発生します。 乳がんから生き残った女性の 5 人に 1 人がリンパ浮腫を発症します。

リンパ浮腫は身体的にも精神的にも深刻な衰弱を引き起こします。 リンパ浮腫を抱えている人は、リンパ浮腫に伴う腫れや痛みにより、生活の質と機能的能力の低下を経験します。 リンパ浮腫を治療せずに放置したり、管理を誤ると、皮膚の下の組織に永久的な変化、感染、重度の身体的および機能的障害、重大な痛みを引き起こす可能性があり、場合によっては四肢の切断が必要になる場合もあります。

Medgadget: 現在、この状態はどのように治療されていますか?

アンディ・ドライワミー:リンパ浮腫は、認定されたリンパ浮腫療法士による手動リンパドレナージ (MLD) と、毎日の自己投与による圧迫療法、および運動などのライフスタイル管理戦略によって治療されます。 患肢を圧迫すると血流が増加し、痛みや腫れが軽減されます。 従来、積極的な圧迫療法は、空気圧圧迫装置 (PCD) を通じて行われてきました。 これらの装置は MLD と同様の方法でリンパの流れを改善しますが、壁に差し込むことで患者の動きや可動性が制限され、ひいてはアドヒアランスが制限されます。

Medgadget: リンパ浮腫の新しい治療法を開発するきっかけとなったのは何ですか?

アンディ・ドライワミー:私たちは、父が前立腺がん治療後のリンパ浮腫の治療を受けていたときに特定した問題の解決に着手しました。 癌を克服した後も、リンパ浮腫と診断されたため、彼は長い間まだ「患者」モードにありました。 彼の治療セッションでは、日常生活を一時停止し、毎日 1 時間じっと座る必要があり、しばしば家族や楽しんでいた活動から離れていました。 彼や他の患者にとって、治療のために日常生活を中断する必要のない、より良い選択肢がなければならないと私は思っていました。

Medgadget: Dayspring の概要を教えてください治療法とその仕組み。

アンディ・ドライワミー: Dayspring は、実生活を念頭に置いて設計された初のウェアラブルでモビリティ対応の圧縮ソリューションです。 このシステムには、Koya の特許取得済みの Flexframe™ テクノロジーを使用した、柔らかく通気性のあるメッシュで作られた薄型の衣服が含まれており、治療中の動きと可動性を可能にします。 ストラップに装着できるスマートな充電式ハンドヘルドコントローラーと、臨床医と患者が治療オプションをカスタマイズできるモバイルアプリが付属しています。